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提取催产素的方法有多种,如有机溶剂法、水解提取法、树脂吸附法等。
其中,水解提取法是比较适用的一种方法。
取后催产素100g,石英粉30g放入球磨机中,加入蒸馏水,同法提取四次。
加入蒸馏水的量依次为1.4L两次,1.3L两次。
每次提取45min,离心,收集液体,残渣再进行提取。
合并四次提取液,即得催产素液。
即:后叶干粉[水,球磨机]→缩宫素提取液层析分离。
将事先处理好的人造沸石1500g,加入20L的0.25%乙酸溶液,搅拌后倒人交换柱中,待乙酸液下降至沸石表面以上2-3cm处时,即加入提取液,于适当流速下收集白色浑浊液(主要含缩宫素,因其pI7.7,而加压素pI10.9,易成为正离子而被吸附)。
当提取液液面下降到沸石表面时,立即加入蒸馏水,继续收集浑浊液,直到流尽为止。
将浑浊液用冰醋酸调ph为3.5,于水浴迅速加热至95c保持3min,迅速冷却并冷藏过夜。
即:催产素提取液[hAc,人造沸石柱]→浑浊液[hAc,加热]→分离液吸附、洗脱。
次日,将冷藏液过滤,滤液在搅拌下加入10%皂土浆(每100mL加3mL),搅拌1h吸附,离心。
上清液用磺基水杨酸试液检查,不发生沉淀为吸附完全。
若不完全,再次吸附,合并两次皂土浆沉淀。
皂土用1%乙酸分四次洗脱(分别为1.6L、1.4L、1.2L、0.8L),每次的洗脱液加热到80c时加入三氯叔丁醇,再升温至95c,速冷至25c,过滤或离心,合并四次滤液,检测效价和加压素限度。
即:冷藏液[过滤]→滤液[皂土浆]→吸附物[1%hAc]→洗脱液催产素注射液的制备。
将测得的合格催产素液,稀释到5UmL或10UmL,经4号或5号垂熔漏斗过滤,灌封,100c流通蒸气灭菌30min,即得成品。
即:催产素液(测定合格)[过滤灌封,灭菌]→催产素注射液。
催产素的精制。
经过提取之后,催产素会有很高的含量,但为了得到优质的催产素,还需要进行精制。
精制的方法有多种,例如色谱、逆流沸煮、冷却结晶等,能够去除杂质以及提高产品的纯度和结晶度。
催产素的干燥。
将经过精制的催产素溶液蒸发干燥,得到干制品催产素。
在这一步能不要高温烘干,以免破坏催产素的连续性和活性。
催产素的质量控制。
为了保证催产素的质量,需要对催产素的生产过程进行实时的监测和检测。
包括原材料的检测和菌株的检测,以及催产素含量和纯度的检测。
只有在确保催产素品质符合标准的条件下,才能投入到生产和使用环节中。
催产素的生产方法李平安是知道的。
后世他就在实验室里做过,对试验过程和反应条件都很清楚。
他带着小露几人在实验室里待了十来天就将催产素生产出来了,经过反复的提纯之后纯度也相当的高。
李平安将实验报告整理出来之后就交给了上级。
上级对催产素这种药物也很重视,立即就将李平安的实验报告转给了京城制药厂和魔都的制药厂,只用了不到一个月的时间就确定了生产工艺。
夏天。
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安德烈的问题迎刃而解。
他没有后续的处罚,只是被调回国内而已。
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