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……
几日后,
陈轩再次来到安泰制药基地。
他并没有直接去实验室,而是先找到了洛诗韵和杨清风。
“第一期临床试验已经到了尾声。”
“从目前所有的报告来看,基本都超过了预期效果。”
“无论是治疗效果还是不良反应,都远远高于一开始的预期,哪怕是肺癌晚期的患者,也有明显的好转。”
招呼两人在自己办公室坐下后,陈轩也是直接说出来这个结果。
肺癌特效药的临床试验,其结果也的确是带来了极大的惊喜。
不单单没有出现任何意外状况,反而是真实表现比预期要好太多。
从目前的结果来看,肺癌特效药就已经是很成功的特效药,不良反应几乎没有。
副作用也是微乎其微,
对于患者而言,可以治好自己的病,这些副作用也完全可以忽略。
这种临床试验结果,虽然是非常理想,
洛诗韵和杨清风俩人脸上也是露出喜色。
为这个结果而感到高兴。
这代表着肺癌特效药的上市几乎是板上钉钉,没有任何悬念。
“从一期的临床试验结果。”
“我们已经得出了最佳的药剂量、给药间接和给药方式。”
“所以,现在可以开始申请第二期临床试验,甚至是第三期临床试验了。”
陈轩又紧接着说出了自己的决定。
这次找洛诗韵和杨清风过来,也是为了这件事儿。
并且他并不是跟他们商量,而是通知。
根据以一期的临床试验结果,申请二期临床试验,基本不会有问题。
与国家对肺癌特效药的重视程度,绝对会为其开绿灯。
当然,肺癌特效药的表现也绝对没有任何问题,这也是可以加快临床试验进度的主要原因,
并不是肺癌特效药有特权,其他任何创新药物可以有这种表现的话,同样也可以获得这种特殊待遇。
只是其他创新药在临床试验期间,有太多的不确定性,才会导致整个过程非常漫长,主要就是在不断的试错。
单单是最佳给药剂量、给药期间和给药方式这三点,就需要经过多次的验证。
但肺癌特效药就不是问题了。
陈轩给出了非常完善的指导,从而可以针对性的进行试验。
或者说,其他创新药一切都是未知数,只能不停的试验,才可以知道哪一种方式是最好的。
而他却可以在一开始就知道哪种方式是最好最适合的,自然也就不需要重复试验了。
这么一来,肺癌特效药的试验时间,自然可以比其他创新药更高效。
所以,陈轩认为现在申请二期临床试验,药监局那边基本不会有意见,更不可能会阻碍。
只要肺癌特效药确定没有问题。
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