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分子诊断领军公司凯普生物现状如何了（第2页）

分子诊断的主要应用方向是传染性疾病检测、肿瘤个体化诊疗、血液筛查、产前筛查、遗传性疾病筛查、药物代谢基因组学等领域，应用领域广泛。

应用最广泛的分子诊断集中在感染性疾病的快速、准确诊断，细菌或病毒感染性疾病检测是分子诊断最常见的项目。

国内分子诊断行业仍处于发展的初期阶段，由于分子诊断涉及的临床需求多且杂，所以我国分子诊断行业规模小且集中度低。

2021年我国分子诊断行业市占率排名前三的国产企业依次是达安基因、华大基因和科华生物，市占率均在10%以上。

分项目来看，在中国市场中，新冠核酸试剂的大规模销售带动国产企业达安基因、华大基因、科华生物市场占比快速上升，超越国际品牌位列前三；

常规试剂方面，雅培、罗氏仍主导国内市场份额。

在体检市场方面，根据筛查指南30-65岁的女性需进行HPV检测，30-65岁的女性数量约为3.4亿人，平均每年的检测比例在30%左右，

假设HPV试剂的价格为130元，HPV试剂体检市场规模约为83.63亿元。

在两癌筛查方面，其市场规模约为21.77亿元。

可见，总HPV检测市场可达百亿元。

由于全球宫颈癌病例数量的增加、宫颈癌筛查项目数量的增加以及先进技术的引入，2022年全球宫颈癌诊断市场规模约为183.3亿美元。

2022年全球HPV检测和Pap检测市场规模达到245.83亿元（人民币）。

国内HPV分子检测市场处于快速扩容阶段，中国人HPV分子诊断市场从2015年的7.71亿元人民币增长到2019年的17.70亿元人民币，

随着人们健康意识的增强，对于HPV感染认知的加深，以及分子诊断技术的不断进步，HPV感染分子诊断市场将逐步增长。

清楚了分子诊断行业的现状，我们进一步来看看凯普生物的情况。

三、公司情况

凯普生物是国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，围绕妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病等领域，

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开发有宫颈癌HPV检测系列产品、地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测产品、生殖道感染检测、新冠核酸检测等核酸检测系列产品，

广泛应用于医院临床检测、大规模人口筛查、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。

（一）主要业务

1.分子诊断

凯普生物围绕妇幼健康及出生缺陷领域打造了丰富齐全的分子诊断产品矩阵，拥有具有自主知识产权的导流杂交技术平台，并积极应用国际通用的荧光PCR检测技术平台，开发出了多项相关产品。

在宫颈癌筛查中，HPV检测具有较好的经济成本效益。

而凯普高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（简称“HPV12+2”

），作为国内HPV筛查第一证，是目前中国唯一一款经过前瞻性、大规模、多中心临床试验验证的HPV检测产品，明确适用于“宫颈癌初筛”