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分子诊断领军公司凯普生物现状如何了（第3页）

），作为国内HPV筛查第一证，是目前中国唯一一款经过前瞻性、大规模、多中心临床试验验证的HPV检测产品，明确适用于“宫颈癌初筛”

、“宫颈癌联合筛查”

、“ASC-US人群分流”

。

凯普HPV12+2检测的敏感度与特异度两项关键指标均媲美HPV+细胞学检测的联合筛查，作为国内早筛第一证树立了较高的行业标杆。

凯普生物的早筛证从合规、性能、临床试验三个方面大幅提升了宫颈癌筛查市场的进入门槛，公司有望借助独占期进一步扩大领先优势。

凯普HPV12+2是目前唯一一个获批宫颈癌早筛的HPV检测试剂，预计将获得大部分增量市场。

后续随着其他产品陆续获批早筛证，凯普将在新增市场中的市占率将逐步下降，但仍会凭借先发优势维持较高的水平。

性传播疾病（简称STD），生殖道单体感染易引发交叉混合感染，而单一感染与混合感染在用药治疗方面不同，因此进行多项联检的临床意义较大。

2019年我国STD分子诊断出厂端市场规模为2.36亿元，并将于2024年达到12.04亿元，STD分子检测市场将迎来快速增长。

2019年国内STD分子诊断市场CR5为76.70%，其中凯普生物占比8.9%，排名第四。

凯普生物STD检测产品齐全，独家的STD十联检是国内首个实现一次取样、一次实验同步检测十种病原微生物的试剂盒。

十联检能够精准确定病原，发现交叉混合感染和无症状感染，有效避免漏检和有利于精准指导临床治疗。

90%聋儿的父母听力正常，且60%致聋原因是基因缺陷，耳聋基因检测对于耳聋的预防及治疗至关重要。

耳聋基因检测是筛查和预防先天性听力障碍出生缺陷的有效手段，凯普生物的耳聋检测试剂具备性能优势，凯普参与起草了行业标准+打造防控示范样本，占据耳聋基因检测市场先机。

2021年全国新生儿人数为1062万人，结婚登记人数为1528.6万人（764.3万对）。

假设婚孕产检人群、新生儿筛查率分别为70%、100%，按照地贫检测试剂100元份单价测算，全国耳聋基因检测试剂盒的销售空间有望达22.56亿元。

地中海贫血是最常见的危害严重的遗传病之一，出生缺陷筛查尤为重要，分子检测是地贫的有效诊断方法。

凯普生物产品α、β地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）具有快速便捷、无需电泳、通量高、准确率高、灵敏度高等优势，可覆盖中国人群95%以上突变，性能优异。

假设婚孕产检人群、新生儿筛查率分别为70%、100%，按照地贫检测试剂100元份单价测算，南方十省地贫基因检测试剂盒的销售空间有望达7亿元。

2.医学检验

2022年，凯普生物医学检验服务实现营业收入43.05亿元，同比增长162.02%，净利润达到8.5亿元，净利润率为19.38%。